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Lupin said the US drug regulator has classified its inspection of the Pithampur Unit 2 manufacturing facility as 'official action indicated' (OAI). The US Food and Drug Administration (USFDA) had conducted inspections at the facility from July 8 to July 17, 2025, and closed it by issuing Form 483 with four observations.
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CNBC TV18•16-12-2025, 23:30

ल्यूपिन के नागपुर प्लांट को US FDA से VAI वर्गीकरण मिला.

  • •ल्यूपिन की नागपुर इंजेक्टेबल सुविधा को US FDA से स्वैच्छिक कार्रवाई संकेत (VAI) वर्गीकरण प्राप्त हुआ है.
  • •यह एस्टेब्लिशमेंट इंस्पेक्शन रिपोर्ट (EIR) 8 सितंबर से 16 सितंबर, 2025 तक किए गए निरीक्षण के बाद जारी की गई थी.
  • •VAI वर्गीकरण का अर्थ है कि उल्लंघन पाए गए लेकिन आगे नियामक कार्रवाई की आवश्यकता नहीं है, जिससे दवाओं की बिक्री और नई स्वीकृतियां जारी रहेंगी.
  • •ल्यूपिन के प्रबंध निदेशक नीलेश गुप्ता ने गुणवत्ता और अनुपालन के उच्चतम मानकों को बनाए रखने की प्रतिबद्धता दोहराई.
  • •घोषणा के बाद BSE पर ल्यूपिन के शेयर 0.32% गिरकर बंद हुए.

यह क्यों महत्वपूर्ण है?: ल्यूपिन के नागपुर इंजेक्टेबल प्लांट को US FDA से VAI वर्गीकरण मिला, जिससे परिचालन जारी रहेगा.

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