Zydus Life की अमेरिकी इकाई को CUTX-101 NDA पुनर्समर्पण के लिए FDA की स्वीकृति.
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CNBC TV18•15-12-2025, 19:52
Zydus Life की अमेरिकी इकाई को CUTX-101 NDA पुनर्समर्पण के लिए FDA की स्वीकृति.
- •ज़ाइडस लाइफ की अमेरिकी शाखा को बच्चों में मेनकेस रोग के इलाज के लिए CUTX-101 दवा के NDA पुन: प्रस्तुत करने के लिए FDA की मंजूरी मिली.
- •FDA ने इस पुन: प्रस्तुत आवेदन के लिए 14 जनवरी, 2026 को नई PDUFA तिथि निर्धारित की है.
- •यदि अनुमोदित हो जाती है, तो CUTX-101 मेनकेस रोग के लिए FDA द्वारा अनुमोदित पहली और एकमात्र उपचार होगी.
यह क्यों महत्वपूर्ण है?: यह दुर्लभ Menkes disease के बच्चों के लिए पहली दवा की मंजूरी के करीब है.
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