USFDA ने अल्केम की सहायक कंपनी के चाकन संयंत्र में 6 आपत्तियां दर्ज कीं.

•USFDA ने अल्केम लैबोरेटरीज की पूर्ण स्वामित्व वाली सहायक कंपनी एंज़ीन बायोसाइंसेज को छह आपत्तियों के साथ फॉर्म 483 जारी किया है.

•यह निरीक्षण 13 फरवरी, 2026 को एंज़ीन बायोसाइंसेज की चाकन विनिर्माण इकाई में प्री-अप्रूवल निरीक्षण के बाद हुआ.

•अल्केम ने बताया कि डेटा अखंडता से संबंधित कोई आपत्ति नहीं थी, जो इसकी गुणवत्ता प्रणालियों को मान्य करता है.

•एंज़ीन बायोसाइंसेज USFDA को अपनी प्रतिक्रिया तैयार कर रहा है और सुधारात्मक कार्रवाई शुरू कर दी है.

•USFDA के अनुसार, फॉर्म 483 उन स्थितियों के लिए जारी किया जाता है जो खाद्य, औषधि और कॉस्मेटिक अधिनियम के उल्लंघन का गठन कर सकती हैं.

अल्केम की सहायक कंपनी के चाकन प्लांट को USFDA ने 6 आपत्तियों के साथ फॉर्म 483 जारी किया.