यूएस एफडीए द्वारा यूनिट-7 में खामियां उजागर करने के बाद अरबिंदो फार्मा के शेयर 4% गिरे.
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ऑरोबिंदो फार्मा के शेयर 4% गिरे, US FDA ने यूनिट-7 में खामियां बताईं.
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CNBC TV18•18-02-2026, 11:46
ऑरोबिंदो फार्मा के शेयर 4% गिरे, US FDA ने यूनिट-7 में खामियां बताईं.
•ऑरोबिंदो फार्मा के शेयर US FDA द्वारा उसकी यूनिट-7 सुविधा के लिए जारी फॉर्म 483 के बाद 4% तक गिर गए.
•28 जनवरी से 10 फरवरी, 2026 तक FDA निरीक्षण में विनिर्माण और गुणवत्ता नियंत्रण प्रक्रियाओं में कई खामियां पाई गईं.
•मुख्य मुद्दों में उपकरण की सफाई न होना, कंप्यूटर सिस्टम पर अपर्याप्त नियंत्रण, मास्टर विनिर्माण रिकॉर्ड में कमी और शिकायत प्रबंधन में खामियां शामिल थीं.
•एक गंभीर अवलोकन में एक माइक्रोबायोलॉजिस्ट द्वारा नमूना संग्रह डेटा में कथित तौर पर हेरफेर का पता चला, जिससे डेटा अखंडता पर चिंताएं बढ़ीं.
•विश्लेषक विभाजित हैं; कुछ डेटा अखंडता के मुद्दों के कारण OAI या चेतावनी पत्र की आशंका जता रहे हैं, जबकि अन्य इसे प्रक्रियात्मक मानकर VAI की उम्मीद कर रहे हैं.
