अरबिंदो फार्मा के शेयर 5% लुढ़के, US FDA ने तेलंगाना इकाई में नौ गंभीर खामियां पाईं.
Loading more articles...
अरबिंदो फार्मा के शेयर 5% गिरे, US FDA ने तेलंगाना यूनिट में गिनाईं नौ दिक्कतें.
M
Moneycontrol•18-02-2026, 15:14
अरबिंदो फार्मा के शेयर 5% गिरे, US FDA ने तेलंगाना यूनिट में गिनाईं नौ दिक्कतें.
•अरबिंदो फार्मा के तेलंगाना स्थित यूनिट 7 मैन्युफैक्चरिंग फैसिलिटी को US FDA से नौ आपत्तियां मिलीं, जिससे शेयर 5% गिरकर 1,129.20 रुपये पर आ गए.
•US FDA ने 28 जनवरी से 10 फरवरी तक निरीक्षण किया और साफ-सफाई, प्रदूषण और डेटा अखंडता से संबंधित गंभीर अनियमितताएं पाईं.
•मुख्य आपत्तियों में सालों से उपकरण साफ न होना, क्रॉस-कंटैमिनेशन सीमा से 380 गुना अधिक होना, और ई. कोलाई व पक्षियों की बीट मिलना शामिल है.
•FDA ने कर्मचारियों द्वारा कच्चे डेटा को हटाने की सुविधा, माइक्रोबायोलॉजी दस्तावेजों की बैकडेटिंग और इलेक्ट्रॉनिक व भौतिक रिकॉर्ड में बेमेल भी पाया.
•अन्य आपत्तियों में उपकरणों की नियमित सफाई न होना, कंप्यूटर सिस्टम पर उचित नियंत्रण न होना, मास्टर रिकॉर्ड में निर्देशों की कमी और GMP प्रशिक्षण में असंगति शामिल हैं.
